專家指出，“高潮針”是一種沒有任何高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐的產(chǎn)品，存在諸多亂象和安全隱患。
撰文 | 燕小六、凌駿
近期，一種名為“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品沖上熱搜。
據(jù)“紅星新聞”報(bào)道，網(wǎng)傳消息稱，多地女性開打高潮針，相關(guān)預(yù)約爆滿。有商家介紹，高潮針是在陰道內(nèi)的敏感點(diǎn)位注射膠原蛋白，以幫助提升性快感和高潮，價(jià)格從數(shù)千元至萬元不等。
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院生殖內(nèi)分泌科主任高綠芬告訴“醫(yī)學(xué)界”，醫(yī)學(xué)上沒有“高潮針”這個(gè)概念。讓她擔(dān)憂的是，有些女性被沒有指征的用藥，一些沒有資質(zhì)的非醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了盈利，使用不正確或不合格的填充物進(jìn)行注射。
“（這是）存在好幾年的危險(xiǎn)且誘人的項(xiàng)目。早先是偷偷摸摸搞，近幾個(gè)月開始大張旗鼓地搞?！鼻氨本┤揍t(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生、科普大V“六層樓”發(fā)文指出，相關(guān)項(xiàng)目“技術(shù)不成熟、原理不扎實(shí)、效果不明確、風(fēng)險(xiǎn)一大堆?！?/p>
“這不是一個(gè)新鮮事物”
4月28日，“醫(yī)學(xué)界”在某社交平臺搜索發(fā)現(xiàn)，以“高潮針”為關(guān)鍵詞的筆記基本被清空，但仍有不少自稱消費(fèi)者的人在分享注射體驗(yàn)，疑似引流至相關(guān)醫(yī)美機(jī)構(gòu)。
其中一部分“高潮針”的主要成分是高濃度血小板血漿（Platelet-rich plasma，PRP），又稱富血小板血漿，是在提取全血并經(jīng)離心機(jī)分離各成分后，提取的富含血小板的血漿蛋白濃縮液。
這并不是一個(gè)新鮮事物，廈門海峽整形美容醫(yī)院院長劉歆告訴“醫(yī)學(xué)界”，早在2000年左右，PRP治療就被用于骨科和牙科。
“比如，在植牙的時(shí)候，有些醫(yī)生會(huì)適當(dāng)注射PRP，希望加速傷口愈合。”劉歆表示，PRP富含生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）等，理論上能促進(jìn)組織修復(fù)、再生。這是PRP治療的理論基礎(chǔ)。
但“醫(yī)學(xué)界”梳理發(fā)現(xiàn)，支持PRP在骨科、牙科等運(yùn)用的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)級別并不高，大多為間接證據(jù)，甚至陰性結(jié)果頻出。2021年頂刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》曾發(fā)表隨機(jī)對照研究，稱輕中度骨關(guān)節(jié)炎患者注射PRP，效果和打生理鹽水（安慰劑）差不多。
有限的療效和昂貴的價(jià)格限制了PRP的臨床應(yīng)用，直到醫(yī)美整形行業(yè)興起后，“PRP治療漸漸開始‘轉(zhuǎn)戰(zhàn)’至私立醫(yī)美機(jī)構(gòu)，早期主要用于面部注射，以抗衰老、促緊致等名義宣傳，吸引著經(jīng)濟(jì)狀況良好、對形象追求高的女性?！眲㈧Ы榻B。
公開信息中，國內(nèi)部分公立三甲醫(yī)院的皮膚科也曾對該療法有所推介：PRP技術(shù)正越來越多被用于脫發(fā)、面部年輕化的治療。由于其安全有效，副作用低，獲得眾多患者及相關(guān)診療指南認(rèn)可。
事實(shí)上，PRP治療在我國并未被獲批用于醫(yī)美整形。以市場一款最為暢銷的“高潮針”為例，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)藥械注冊信息顯示，該產(chǎn)品獲批的適用范圍是“用于骨折手術(shù)的輔助治療（包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位），制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射。”
另一方面，“廠家獲批的不是PRP，而是PRP治療的制備裝置?！眲㈧П硎荆皣?yán)格來說，PRP屬于血液制品，雖然有了制備裝置，但根據(jù)我國血液制品管理?xiàng)l例，絕大多數(shù)私立醫(yī)美機(jī)構(gòu)并沒有采集血漿、制作血液制品并將其用于治療的資質(zhì)?！?/p>
但龐大的市場需求，仍使得PRP治療在監(jiān)管的模糊地帶中廣泛開展。
2019年左右，“水光針”在面部抗衰老領(lǐng)域興起，注射PRP的消費(fèi)者開始減少，“于是醫(yī)美機(jī)構(gòu)又‘另辟蹊徑’，以‘高潮針’的名義，將PRP運(yùn)用至私密整形，稱能改善性冷淡、提升性快感?！眲㈧дf。
沒有任何高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)
在一些私立醫(yī)美機(jī)構(gòu)的描述中，“高潮針”的原理之一是在女性的“G點(diǎn)等高潮點(diǎn)位”注射PRP，聲稱能“促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性體驗(yàn)”，而且“沒有副作用”。
對此，劉歆告訴“醫(yī)學(xué)界”，這樣的說法沒有任何高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐，他所在的機(jī)構(gòu)也并未開展相關(guān)項(xiàng)目?！癙RP、生長因子促修復(fù)......這一套理論類似‘萬金油’，再加上它是皮下注射，相對安全。因此機(jī)構(gòu)想宣傳什么功效，就能把它往什么身體部位打?！?/p>
“六層樓”則認(rèn)為，部分求美者在注射PRP后感受獲益，更多可能源于個(gè)體差異或心理暗示，“不具備普遍推廣的基礎(chǔ)?！?/p>
“醫(yī)學(xué)界”查閱發(fā)現(xiàn)，《生物醫(yī)藥》曾于2023年10月發(fā)表系統(tǒng)評價(jià)，分析了5篇關(guān)于PRP治療女性性功能障礙的研究。文章指出，盡管這些研究初步得出了“有效結(jié)果”，但由于證據(jù)等級低，包括多為單臂試驗(yàn)、隨訪時(shí)間短、入組人數(shù)少等，結(jié)果無法被完全采信。
文章還表示，現(xiàn)有文獻(xiàn)中PRP的注射劑量、頻率、區(qū)域等尚未達(dá)成統(tǒng)一共識，顯著的臨床異質(zhì)性導(dǎo)致目前其治療性功能障礙的“有效結(jié)果”相當(dāng)成問題。
此外，部分商家宣傳的“敏感點(diǎn)位注射”，在醫(yī)學(xué)上同樣存在爭議。
“隨著研究深入，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)確實(shí)提出了一些和性相關(guān)的女性生理解剖結(jié)構(gòu)，但它存在個(gè)體敏感度、位置差異?！备呔G芬告訴“醫(yī)學(xué)界”，它不是商業(yè)噱頭所說的“點(diǎn)”，更像是“一個(gè)范圍”，因此針對特定部位的注射可能是無用功。
值得注意的是，在本輪有關(guān)PRP的商業(yè)宣傳中，“注射0風(fēng)險(xiǎn)”等字樣比比皆是。據(jù)“藍(lán)鯨新聞”報(bào)道，一位南京醫(yī)師自稱，這個(gè)針除了未成年不能打，幾乎沒有什么其他限制，所有效果都是即刻產(chǎn)生的，因?yàn)獒槃┏煞謺?huì)被吸收和代謝，每隔一段時(shí)間要重新注射、維持功效。
高綠芬強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療操作沒有“絕對安全”一說，任何一種注射治療都有風(fēng)險(xiǎn)。PRP的制備、注射過程若被污染，就可能導(dǎo)致局部感染，嚴(yán)重者會(huì)發(fā)展為感染性休克。
“有些所謂的高潮針是用玻尿酸或纖維蛋白，可能存在遠(yuǎn)期硬化風(fēng)險(xiǎn)?！备呔G芬解釋，這類成分通過局部支撐發(fā)揮作用。
同時(shí)，女性私密部位血管和神經(jīng)豐富、密集，如果注射操作不規(guī)范，可能損傷血管和神經(jīng)，導(dǎo)致出血、疼痛、感覺異常等。若打進(jìn)血液里，可能誘發(fā)栓塞、導(dǎo)致死亡。
2020年，《美容外科雜志》曾介紹一例陰道壁注射透明質(zhì)酸、膠原蛋白后的死亡案例，死因是填充劑誤注入陰道壁血管，導(dǎo)致患者進(jìn)行性肺栓塞。文章提醒：“臨床醫(yī)生應(yīng)慎重對待陰道注射，要認(rèn)識到最廣泛使用的注射劑，也可能成為潛在致命肺部并發(fā)癥的誘因?！?/p>
PRP研究，應(yīng)在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)探索中進(jìn)行
“為了追求利潤，有些非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是由專業(yè)醫(yī)生操作、注射。相關(guān)人員不具備醫(yī)學(xué)常識，可能不知道自己究竟給女性注射了什么，也無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)各種風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>
高綠芬擔(dān)心，為了盈利，這些機(jī)構(gòu)可能自己生產(chǎn)PRP制品，或委托“小作坊”制作，其產(chǎn)品濃度和純度不夠、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或無法達(dá)到無菌操作環(huán)境。
2021年，《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》曾發(fā)表社論指出，因?yàn)橹苽浞椒ú煌?，PRP產(chǎn)品的血小板和其所含生長因子的濃度會(huì)發(fā)生變化。此外，PRP樣本的質(zhì)量和有效性，還可能受到血小板中藥物、食物、血糖、血壓、血脂水平影響，從而發(fā)生不可預(yù)測的變化。
而根據(jù)我國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)批文，目前獲批的“富血小板血漿制備器（PRP）”屬于被嚴(yán)格監(jiān)管的三類醫(yī)療器械，指植入人體用于支持、維持生命，但對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
此前，我國已有地區(qū)發(fā)文，明確禁止一些陰道內(nèi)注射行為。
2021年，浙江省整形美容質(zhì)量控制中心發(fā)布規(guī)范性文件，稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該自覺抵制損害人體健康的不良操作，禁止開展損害人體正常功能或有極高風(fēng)險(xiǎn)的治療和手術(shù)，如陰道內(nèi)脂肪及填充劑注射等?！?/p>
2021、2022年，該中心多次發(fā)布醫(yī)療安全警訊，重申“禁止陰道注射脂肪及填充劑”。2022年3月，國家衛(wèi)健委組織發(fā)布《2022年各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)》，稱該年度整形美容專業(yè)改進(jìn)目標(biāo)為“降低注射美容并發(fā)癥發(fā)生率”。
“雖然能理解為什么會(huì)有人選擇，也確實(shí)映射出人們內(nèi)心的焦慮，渴望打一針就能解決眼前關(guān)于性的、自身的、家庭的、親密關(guān)系的一系列問題，但這條路不僅事與愿違，甚至可能害了自己。”六層樓”表示。
劉歆認(rèn)為，從機(jī)制的角度，PRP在組織修復(fù)、抗衰等領(lǐng)域確實(shí)存在一定潛力，“但這些嘗試應(yīng)該在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)探索中進(jìn)行，比如針對一些適應(yīng)證，先制定相應(yīng)專家共識，限定使用標(biāo)準(zhǔn)，定期復(fù)盤、總結(jié)等，逐步推進(jìn)，不應(yīng)作為‘賺錢工具’，不分場景的濫用?！?/p>
高綠芬也認(rèn)同，PRP在損傷修復(fù)方面具有潛力，目前階段需“限制性、規(guī)范性”使用，“注射治療有風(fēng)險(xiǎn)，屬于醫(yī)療行為，建議在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要把握好指征，選擇對的注射物，在有資質(zhì)的醫(yī)生幫助下進(jìn)行?！?/p>
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