作為國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的硼中子俘獲治療（BNCT）設(shè)備，南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）BNCT項(xiàng)目備受關(guān)注。4月30日，東莞市人民醫(yī)院正式啟動(dòng)BNCT項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)患者預(yù)招募工作，邀請(qǐng)符合條件的患者參與此項(xiàng)研究。
項(xiàng)目介紹
硼中子俘獲治療（簡(jiǎn)稱：BNCT）是一種新型的二元靶向腫瘤放射治療技術(shù)。通過(guò)將含硼靶向藥物與中子照射相結(jié)合，精準(zhǔn)殺傷腫瘤細(xì)胞，同時(shí)最大限度地減少對(duì)周圍正常組織的損傷。
將攜帶硼元素（一種非放射性的穩(wěn)定同位素）的藥物注射到人體，靶向藥物的選擇性使硼元素高特異性地集聚在腫瘤組織內(nèi)，再通過(guò)低能量射頻四極場(chǎng)RFQ加速器產(chǎn)生高通量的慢熱中子束對(duì)腫瘤部位進(jìn)行外照射，與腫瘤組織內(nèi)硼元素發(fā)生核裂變反應(yīng)，產(chǎn)生高能α粒子和Li重離子核，射程為5~9μm（約一個(gè)細(xì)胞直徑距離），使腫瘤細(xì)胞DNA雙鏈斷裂，致使腫瘤細(xì)胞不可修復(fù)而徹底死亡，周圍正常細(xì)胞較少受到影響，從而實(shí)現(xiàn)在細(xì)胞水平定點(diǎn)擊殺癌細(xì)胞。該技術(shù)在國(guó)際上已取得顯著進(jìn)展，為多種難治性腫瘤的治療帶來(lái)了新的希望。
2025年3月21日，東莞市人民醫(yī)院BNCT設(shè)備已通過(guò)國(guó)家三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)，標(biāo)志著該設(shè)備已具備合法合規(guī)開展臨床試驗(yàn)的資質(zhì)，臨床應(yīng)用再加速。
BNCT優(yōu)勢(shì)介紹
1. 精準(zhǔn)靶向。硼藥主體的氨基酸是癌細(xì)胞增殖擴(kuò)散所必需的營(yíng)養(yǎng)劑，硼藥的靶向性使治療定位更為精確，且可以克服腫瘤或器官運(yùn)動(dòng)引起的定位困難問(wèn)題。
2. 安全性高。慢熱中子與硼藥在癌細(xì)胞內(nèi)發(fā)生核反應(yīng)的作用范圍僅局限于癌細(xì)胞內(nèi)，能確保在較少影響周圍健康組織的前提下殺死腫瘤細(xì)胞。單獨(dú)中子照射或硼藥無(wú)細(xì)胞損傷。
3. 治療次數(shù)少。BNCT僅需1-2次照射即可完成治療，與傳統(tǒng)放療數(shù)周的療程相比，可大幅減少治療時(shí)長(zhǎng)。
主要研究者介紹
劉志剛
主任醫(yī)師
腫瘤中心主任
腫瘤科主任
博士研究生導(dǎo)師，腫瘤學(xué)國(guó)家臨床重點(diǎn)（建設(shè)）?？曝?fù)責(zé)人，國(guó)家放射腫瘤學(xué)規(guī)培基地主任，硼中子俘獲治療（BNCT）臨床試驗(yàn)主要研究者，惡性腫瘤硼中子俘獲治療技術(shù)與應(yīng)用廣東省工程研究中心副主任。
參與或完成注冊(cè)臨床研究超過(guò)50項(xiàng)。以第一負(fù)責(zé)人主持/完成包括國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目3項(xiàng)，廣東省自然基金重點(diǎn)項(xiàng)目、中央高校重點(diǎn)培育項(xiàng)目等20項(xiàng)臨床轉(zhuǎn)化研究課題。擔(dān)任中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤粒子治療專業(yè)委員會(huì)、神經(jīng)腫瘤專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)神經(jīng)腫瘤、頭頸腫瘤、鼻咽癌等專業(yè)委員會(huì)委員，廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤學(xué)分會(huì)副主任委員，廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)放射治療科管理專業(yè)委員會(huì)副主任委員，廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤重癥專業(yè)委員會(huì)副主任委員等。
預(yù)招募通知
東莞市人民醫(yī)院腫瘤科正在進(jìn)行一項(xiàng)注射用硼[10B]法侖和硼中子俘獲治療系統(tǒng)的硼中子俘獲療法（BNCT）治療復(fù)發(fā)性頭頸部惡性腫瘤患者的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及有效性的I期臨床研究。這項(xiàng)研究已經(jīng)獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和市人民醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，現(xiàn)對(duì)符合條件并且愿意參加該研究的患者進(jìn)行預(yù)招募。
預(yù)招募條件
1
年齡≥18歲且≤75歲，性別不限；
2
經(jīng)組織學(xué)確認(rèn)的頭頸部惡性腫瘤；
3
經(jīng)過(guò)手術(shù)治療、標(biāo)準(zhǔn)放療和全身系統(tǒng)治療失敗或不耐受后局部復(fù)發(fā)或區(qū)域淋巴結(jié)復(fù)發(fā)的頭頸部惡性腫瘤（鱗癌、非鱗癌、鼻咽癌）患者；
4
實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果符合要求；
5
自愿簽署知情同意書；
6
未合并有其他重大疾病。
如果您或您的親人符合上述條件，并對(duì)本項(xiàng)研究有興趣并想了解更多信息，可通過(guò)下方聯(lián)系方式進(jìn)行咨詢，研究醫(yī)生將評(píng)估您或您的親人是否適合參加這項(xiàng)臨床研究。
研究期間，將有?？漆t(yī)生為您或您的親人定期診療，為您或您的親人的身體和病情定期檢測(cè)和評(píng)估。我們承諾向您或您的親人提供研究藥物、研究方案中規(guī)定的檢查，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，您需要定期前往醫(yī)院接受治療和評(píng)估。
聯(lián)系方式
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咨詢時(shí)間：周一至周五 8:00-17:30
3. 郵箱咨詢：
bnct_gd@163.com
4. 診療地址：
廣東省東莞市萬(wàn)江街道萬(wàn)道路78號(hào)東莞市人民醫(yī)院紅樓院區(qū)硼中子俘獲治療中心
開展臨床試驗(yàn)是BNCT臨床應(yīng)用的重要里程碑，東莞市人民醫(yī)院將在組建多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)的基礎(chǔ)上，全力保障臨床試驗(yàn)所需資源，匯聚“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”各方優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)BNCT技術(shù)，早日惠及廣大腫瘤患者，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高端放療技術(shù)空白。
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